**職位名稱：法規事務專員/助理**

**地點：** BGC TAGUIG

**公司：** PHI CORPORATION

**職位類型：** 全職

**關於我們：**

PHI Corporation是一家多學科的流程外包公司，成立於為生命科學企業和社會發展研究提供法規事務的專業外包服務，撰寫、調查及其他相關服務。

**職位描述與職責：**

RAS專員/助理負責收集、協調和準備提交監管機構的文件。

1. 確保客戶產品符合FDA指南

2. 了解國家和國際法律法規及指南

3. 準備許可證變更和續期批准的提交

4. 向法規事務總監和整個申請及續期過程中的主管提供戰略建議

5. 管理參與產品許可申請的項目團隊

6. 與監管機構溝通並作建議報告

**資格要求：**

至少3年的工作經驗

持有藥劑師執照

願意學習並建立專業知識

精准、專業並願意合作

**要求：**

- 健康科學學位（優先考慮藥學專業的應屆畢業生）

- 有客戶服務角色的證明經驗.

- 出色的溝通和人際交往技能.

- 強大的問題解決能力.

- 熟練使用MS Office套件.

- 能夠冷靜有效地處理壓力情況.

- 強大的組織能力和關注細節的能力.

**福利：**

社會保障系統

Pagibig基金

Philhealth

申請請將您的簡歷和求職信提交到[email protected]

請參閱職位描述。