主要職責：

法規合規與產品安全：

• 審查、研究並更新產品文檔，以確保符合MDR、ISO標準和全球法規。
• 參與風險管理、生物相容性評估、臨床安全和上市後監測(PMS)過程。

文檔與協調：

• 準備和審查產品生命周期管理(PLM)範疇內的溝通文件。
• 支援國際註冊活動，準備全球註冊檔案。
• 與跨職能團隊合作，開發和完善法規過程和範本。

持續改進與合作：

• 隨時掌握醫療器械不斷變化的法規環境。
• 與內部團隊密切合作，實施並履行安全手冊、法規要求和內部合規標準。
• 通過推廣Ivoclar的企業價值觀——熱情、願景和創新，作為榜樣。

此角色要求：

• 具有至少5年在法規事務或相關領域的相關經驗，理想情況是在醫療器械或牙科行業。
• 擁有自然科學、醫學或技術科學的學士學位或MBA。
• 具有分析和解釋複雜法規的經驗和能力。
• 卓越的書面和口頭溝通技巧，能有效地與利益相關者和團隊互動。

請參考職位描述。